Džiaugiamės, kad buvo įsiklausyta į POLA, IFPA, medikų ir kitų partnerių argumentus gerinti inovatyvių vaistų prieinamumą – Sveikatos apsaugos ministerija pranešė svarbų sprendimą kompensuoti vienuolika naujų vaistų – tai pakeis šimtų žmonių, laukiančių inovatyvaus gydymo, gyvenimus.

1.  Priimtas  sprendimas iš rezervinio vaistų sąrašo į kompensuojamųjų vaistų sąrašus perkelti inovatyvius vaistus, ir, jei procedūros neužtruks vaistų registruotojams pasirašant sutartis su Valstybine ligonių kasa, šie vaistai bus pradėti kompensuoti nuo 2025 m. balandžio 1 d. :

• trastuzumabo derukstekaną (Enhertu), skirtą krūties vėžiui (TLK-10-AM kodas C50) gydyti, taikant skyrimo sąlygą „Skiriamas metastazavusiu, nerezikuotinu HER2 teigiamu krūties vėžiu sergantiems pacientams, kurių liga progresavo po gydymo dviem arba daugiau prieš HER2 raišką nukreiptų gydymo režimų.“
• trastuzumabo derukstekaną (Enhertu), skirtą krūties vėžiui (TLK-10-AM kodas C50) gydyti, taikant skyrimo sąlygą „Skiriama, kaip monoterapija nerezekuotinu arba metastazavusiu HER2 teigiamu krūties vėžiu sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems jau taikytas vienas arba daugiau prieš HER2 nukreiptų gydymo režimų.“
• trastuzumabo derukstekaną (Enhertu), skirtą krūties vėžiui (TLK-10-AM kodas C50) gydyti, taikant skyrimo sąlygą „Skiriama nerezekuotinam arba metastazavusiam mažos HER2 raiškos krūties vėžiui gydyti kai, nustatoma hormonų receptorių, o žmogaus epidermio augimo faktoriaus receptoriaus 2 raiška, nustatyta imunohistochemininės analizės (IHC) būdu  ≤ 2+.“
• tukatinibą (Tukysa), skirtą krūties vėžiui (TLK-10-AM kodas C50) gydyti, taikant skyrimo sąlygą „Skiriamas derinyje su trastuzumabu ir kapecitabinu suaugusiems pacientams, sergantiems žmogaus epidermio augimo faktoriaus receptoriaus 2 (angl. human epidermal grow factor receptor 2, toliau – HER2) teigiamu vietiškai išplitusiu arba metastazavusiu krūties vėžiu, kai anksčiau buvo taikomi bent 2 ankstesni prieš HER2 nukreipti gydymo režimai“.
• olaparibą (Lynparza), skirtą krūties vėžiui (TLK-10-AM kodas C50) gydyti, taikant skyrimo sąlygą „Skiriamas, kaip monoterapija arba kartu su endokrininiais vaistiniais preparatais – suaugusiųjų pacientų, sergančių germinacinių BRCA1/2 mutacijų turinčiu HER2 neigiamu didelės rizikos ankstyvuoju krūties vėžiu, adjuvantiniam gydymui po anksčiau taikytos neoadjuvantinės arba adjuvantinės chemoterapijos.“
• abemaciklibą (Verzenios), skirtą krūties vėžiui (TLK-10-AM kodas C50) gydyti, taikant skyrimo sąlygą „Skiriama, kai: 1) patvirtintas krūties vėžys su nustatytais hormonų receptoriais (HR) ir nenustatytais HER2 receptoriais; 2) pirminis navikas chirurgiškai pašalintas ne anksčiau kaip prieš 16 mėnesių; 3) abemaciklibas kartu su endokrinine terapija skiriamas nei ilgiau kaip 2 metus, vėliau gydymas tęsiamas tik taikant endokrininę terapiją iki ligos progresavimo arba nepriimtino toksinio poveikio atsiradimo.“
• sacituzumabo govitekaną (Trodelvy), skirtą krūties vėžiui (TLK-10-AM kodas C50) gydyti, taikant skyrimo sąlygą „Suaugusiems pacientams, sergantiems neoperuotinu ar metastazavusiu trigubai neigiamu krūties vėžiu (angl. metastatic triple-negative breast cancer, mTNBC), kuriems anksčiau buvo taikytos dvi ar daugiau sisteminių terapijų, kai bent viena iš jų buvo skirta išplitusios ligos gydymui.“
• darolutamidą (Nubeqa), skirtą prostatos vėžiui (TLK-10-AM kodas C61.0) gydyti, taikant skyrimo sąlygą „skiriamas suaugusiems vyrams, sergantiems metastazavusiu hormonams jautriu prostatos vėžiu (mHJPV), kartu skiriant docetakselį ir androgenų deprivacijos terapiją“.
• pembrolizumabą (Keytruda), skirtą gimdos kaklelio vėžiui (TLK-10-AM kodas C53), taikant skyrimo sąlygą: „Skiriamas derinyje su chemoterapija ir bevacizumabu arba be jo persistuojančio, recidyvavusio ar metastazavusio gimdos kaklelio vėžio gydymui, kai navikai ekspresuoja PD-L1 ir CPS rodmuo yra ≥ 1.“
• pembrolizumabą (Keytruda), skirtą stemplės ir gastroezofaginės jungties vėžiui (TLK10-AM kodai C15-C16.0), taikant skyrimo sąlygą „Skiriamas derinant su chemoterapija, kurios sudėtyje yra platinos preparatų ir fluoropirimidinų, metastazavusios ar nerezekuotinos stemplės karcinomos ir 1 tipo (pagal Siewert) HER-2 neigiamos gastroezofaginės jungties adenokarcinomos pirmaeiliam gydymui geros funkcinės būklės (ECOG 0 ar 1) suaugusiesiems, kurių navikai ekspresuoja PD-L1 ir CPS rodmuo yra ≥ 10. Gydymas tęsiamas iki nepriimtino toksinio poveikio 15 atsiradimo, ligos progresavimo arba planuoto gydymo užbaigimo“.

2. Nuo 2025 m. kovo 1 d. į Centralizuotai apmokamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių sąrašą įrašyti vaistinį preparatą daunorubiciną/citarabiną (Vyxeos), skirtą suaugusiųjų, sergančių naujai diagnozuota, su terapija susijusia ūmine mieloidine leukemija (t-ŪML) ar ŪML su mielodisplaziniais pakitimais (ŪML-MP) (TLK-10-AM kodai C92.0, C92.8), gydymui.

3. Nuo 2025 m. balandžio 1 d. papildyti A sąraše esančių kasos miltelių (Lipazė / Amilazė / Proteazė) skyrimo indikacijas, leidžiant jas skirti kasos fermentų pakeičiamajai terapijai, esant kasos egzokrininės funkcijos nepakankamumui dėl kitų būklių: kasos piktybinio naviko, ūminio pankreatito, lėtinio alkoholinio pankreatito, kito lėtinio pankreatito, kitų patikslintų kasos ligų, pankreatinės steatorėjos (TLK-10-AM kodai C25, K85, K86.0, K86.1, K86.8, K90.3), taikant skyrimo sąlygą „kai  kasos elastazės 1 vertė yra mažesnė nei 200 mcg/g“.

Šaltinis: 2025 m. vasario 13 d. Vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kompensavimo komisijos posėdžio protokolas.

Ačiū POLA atstovams Gediminui Žižiui ir Romai Karčiauskienei, dovanojusiems savo laiką ir įžvalgas Vaistų kompensavimo kompensavimo komisijos posėdžiuose.

2025-02-20