2025 m. sausio 16 d. oficialiai pradedamas novatoriškas projektas READI – „Research in Europe and Diversity Inclusion“. Tai viešojo ir privačiojo sektorių partnerystė, finansuojama pagal Europos Sąjungos „Horizon Europe“ programos Inovatyvių sveikatos iniciatyvų (IHI) fondą, kurio veikla grindžiama reikšminga pacientų bendraveika.

Projekto tikslas – kurti mažiau fragmentuotą ir demokratiškesnę klinikinių tyrimų (KT) ekosistemą, įtraukiant pagrindinius suinteresuotuosius subjektus ir siekiant į KT įtraukti nepakankamai aptarnaujamas ir atstovaujamas gyventojų grupes. POLA – projektą įgyvendinančio konsorciumo narė. Tai pirmasis projektas, kur Lietuvos pacientų organizacija ir Lietuvos onkologijos centras veiks išvien atstovaudami Lietuvai ir išryškindami regiono problemas.

Konsorciumą koordinuoja Madrido sveikatos tarnyba (Servicio Madrileño de Salud, SERMAS) per La Pazo universitetinę ligoninę, Novartis kaip projekto vadovas, o The Synergist – kaip skaitmeninės plėtros ir tvarumo koordinatorius. Šešerius metus truksiančiame projeke dalyvauja 73 organizacijos iš 18 šalių.

Pagrindinis READI tikslas – didinti nepakankamai aptarnaujamų gyventojų grupių atstovavimą klinikiniuose tyrimuose, kuriant darnesnę ir integruotą klinikinių tyrimų ekosistemą, kurioje pacientas būtų dėmesio centre. Projektas aktyviai įtrauks pagrindinius suinteresuotuosius subjektus, susijusius su nepakankamai aptarnaujamomis bendruomenėmis, bei suteiks jiems reikiamus įrankius, mokymo programas ir strategijas, padedančias pritraukti ir išlaikyti šių grupių pacientus KT.

READI veiklos bus išbandytos realiuose pilotiniuose klinikiniuose ir neklinikiniuose atvejuose, kuriems remti prisidės pramonės partneriai. Veiklos apims:

• šių gyventojų grupių ypatybių kartografavimą naudojant realių duomenų (RWD) analizę,
• standartizuotų įtraukimo aprašų kūrimą,
• įžvalgų rinkimą bei informavimą apie reguliavimo ir sveikatos technologijų vertinimo (HTA) politiką, siekiant pagerinti jų atstovavimą KT.

READI padės nepakankamai aptarnaujamoms ir atstovaujamoms bendruomenėms įveikti dalyvavimo KT kliūtis, tokias kaip informacijos trūkumas, nepasitikėjimas, prasta komunikacija, geografiniai apribojimai ar išankstiniai nusistatymai. Be to, bus sukurta ir įgyvendinta pacientams pritaikyta, atvira ir novatoriška skaitmeninė platforma, kuri pagerins prieigą prie KT informacijos ir READI įrankių bei stiprins pacientų ryšius su jau veikiančiomis bendruomenėmis.

Galiausiai ši iniciatyva skatins mokslo inovacijas, gerins įtraukią dalyvavimo KT kultūrą ir skatins sveikatos lygybę Europoje.

Projekto partneriai
Projektą remia Inovatyvių sveikatos iniciatyvų bendrasis įgyvendinimas (IHI JU) pagal dotacijos susitarimą Nr. 101166227. Šį finansavimą suteikia Europos Sąjungos „Horizon Europe“ mokslinių tyrimų ir inovacijų programa bei partneriai: COCIR, EFPIA, Europa Bio, MedTech Europe, Vaccines Europe, Medicinos ir sveikatos produktų reguliavimo agentūra bei Breakthrough T1D.

READI projektą įgyvendinanti ekspertų grupė
Projektą vykdo 73 organizacijų konsorciumas, kuris sujungia klinikinių tyrimų, pacientų advokacijos, skaitmeninės sveikatos ir reguliavimo sričių ekspertus. Jie visi prisideda prie READI misijos skatinti įtraukius klinikinius tyrimus Europoje, mažinti sveikatos netolygumus ir didinti pacientų prieigą prie inovatyvių gydymo būdų.

Koordinuojantys partneriai:

• Madrido sveikatos tarnyba (SERMAS) per La Pazo universitetinę ligoninę (Ispanija),
• Novartis (Šveicarija),
• The Synergist (Belgija).

Konsorciumo nariai:

AbbVie, Aarhus Universitet (AU) and Aarhus Universitetshospital (AUH), Almirall SA
(ALM), AstraZeneca AB (AZ), Boehringer Ingelheim, Breakthrough
T1D, (BREAKTHROUGH1D) Bristol-Myers Squibb Company Corp (BMS) , CDISC Europe
Foundation Fondation (CDISC) Chiesi Group, Curewiki, Digestive Cancers Europe (DiCE),
Eli Lilly and Company (Lilly), Esperity (CT.be), European AIDS Treatment Group (EATG),
European University Cyprus (EUC), ECRIN European Clinical Research Infrastructure
Network (ECRIN), F. Hoffmann-La Roche AG (Roche), FIBHUG (Fundación para la
Investigación Biomédica del Hospital Universitario de Getafe), Fundación para la
Investigación Biomédica del Hospital Universitario la Paz (FIBHULP), FISABIO (Fundacion
para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana),
Forum des Patients Européens (EPF), Fundación 29 de Febrero, Fundació Privada per a la
Recerca i la Docència Sant Joan de Déu (FSJD), GlaxoSmithKline Research &
Development Limited (GSK), Global Heart Hub (GHH), HL7 International Fondation ,
Information Technology for Translational Medicine (ITTM) SA, Irish Platform for Patients’
Organisations Science and Industry (IPPOSI), Janssen-Cilag Limited, a Johnson &
Johnson company, Klinikum der Universität zu Köln (UHC), Medicines and Healthcare
Products Regulatory Agency (MHRA), Midtjyllands EU Kontor Forening (CDEU), National
Cancer Institute (NCI), National Institute for Health and Care Excellence (NICE), Novo
Nordisk A/S, Pagalbos Onkologiniams Ligoniiams Asociacija (POLA), Penta Foundation
(PENTA) Pfizer Inc (Pfizer), Sanofi, Shine 2Europe LDA (SHINE), Socialit Software e
Consulting Srl (SIT), Stichting EUPATI Foundation (EUPATI) Stichting VU, Synapse
Research Management Partners SL (Synapse), Synergist Services (Synerserv), Takeda
Pharmaceuticals International AG (TPIZ), The August Pi i Sunyer Biomedical Research
Institute (IDIBAPS), Trial Nation (TrialNation), UCB Biopharma (UCB), Universitair
Medisch Centrum Utrecht (UMCU), University of Nicosia (UNIC) , University Court of the
University of Aberdeen (UoA), Vicomtech, ViiV Healthcare UK LTD , VU University Medical
Center (VU), Youth Cancer Europe (YCE), and Zabala Innovation Consulting SA
(ZABALA).